1、負責(zé)制劑項目立項的文獻檢索、調(diào)研、起草項目立項可行性論證報告，協(xié)助組建項目研發(fā)小組，合理調(diào)配并協(xié)調(diào)小組成員的工作并對項目組成員的工作業(yè)績進行考核；
2、負責(zé)組織項目組制定項目研發(fā)的制劑處方工藝實驗方案，報主管領(lǐng)導(dǎo)審批并組織實施。
3、 負責(zé)協(xié)調(diào)項目開展項目研究所需制劑設(shè)備、原輔包裝材料及參比制劑等物資物料的采購計劃的起草，跟進購買進度。
4、負責(zé)承擔(dān)制劑處方開發(fā)從小試處方篩選到中試放大、工藝驗證及跟進仿制藥批準(zhǔn)前的動態(tài)核查等。熟悉新藥及仿制藥的質(zhì)量工作及樣品的穩(wěn)定性研究內(nèi)容。
5、負責(zé)承擔(dān)項目的實驗研究資料整理、原始資料的收集整理、項目注冊申報資料的整理及撰寫。對制劑研究工作的原始記錄及申報的資料的真實、規(guī)范負責(zé)。
6、熟練掌握口服固體制劑、口服液、注射劑等的制劑研究開發(fā)；熟悉常用制劑設(shè)備的使用；能培訓(xùn)及帶領(lǐng)制劑員開展制劑試驗工作。
7、負責(zé)制劑設(shè)備維護及保養(yǎng)。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
1、藥劑學(xué)、藥物制劑或相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先考慮；
2、掌握藥物制劑研究的基本知識和技能，良好的中英文文獻閱讀能力（特別是ICH成員國藥品專利的檢索），良好的寫作能力，有較強的動手實驗操作能力；熟悉常規(guī)固體制劑的分析方法。
3、?具有三年以上藥物制劑研究開發(fā)工作經(jīng)驗，有向CFDA申報的化學(xué)仿制藥或新藥經(jīng)驗優(yōu)先。
4、熟悉藥品研發(fā)和注冊等有關(guān)的法律法規(guī)，把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢；
5、接受過質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)；
6、具有較好的溝通、協(xié)調(diào)、組織、創(chuàng)新能力。具有一定的項目管理能力。
7、身體健康，責(zé)任心強、工作積極主動，能吃苦耐勞。
8、月薪范圍：14-16K
1、 追蹤和學(xué)習(xí)國家藥品研發(fā)的相關(guān)政策、法規(guī)、指南與管理制度，獲得各類藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求，協(xié)助研發(fā)QA經(jīng)理確保研發(fā)質(zhì)量管理體系符合要求；
2、 負責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、培訓(xùn)，指導(dǎo)研發(fā)各部門起草、修訂本部門SOP，并交研發(fā)QA負責(zé)人審核；
3、 負責(zé)文件的復(fù)印、分發(fā)、回收、銷毀等相關(guān)工作；
4、 原始記錄本的發(fā)放與歸檔；
5、 負責(zé)中試車間所用物料出入庫、貯存的質(zhì)量監(jiān)督及物料放行；
6、 負責(zé)偏差的調(diào)查處理并對所采取的糾正和預(yù)防措施及結(jié)果進行確認；
7、 定期檢查藥物研發(fā)過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準(zhǔn)確，并記錄檢查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議并跟蹤檢查核實整改結(jié)果等，定期每月向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報檢查結(jié)果，檢查報告應(yīng)記錄歸檔；
8、 負責(zé)定期組織實驗室儀器、計量器具檢定、校準(zhǔn)后的確認；監(jiān)督實驗室設(shè)備、儀器、儀表的定期檢查、維護保狀及校驗工作的實施情況；設(shè)備操作具有SOP與設(shè)備儀器的校驗已完成的檢查；
9、負責(zé)臨床樣品的中間產(chǎn)品及成品檢驗、留樣、穩(wěn)定性試驗樣品的取樣、送樣，用于臨床批藥品的批記錄審核與評估；
10、協(xié)助研發(fā)QA經(jīng)理藥品注冊申報資料的審核；
11、身體健康，責(zé)任心強、工作積極主動，能吃苦耐勞。
1. 取得藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2. 從事過GMP QA或有仿制藥研發(fā)制劑與分析1年以上工作經(jīng)驗；
3. 接受過專業(yè)培訓(xùn)以及質(zhì)量管理體系培訓(xùn)；
4. 有較好的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力。
5.月薪范圍：7k～9k
1、根據(jù)質(zhì)量分析主管制定藥物分析計劃進行實施；
2、能準(zhǔn)確的進行檢驗操作，及時完成檢驗的原始記錄；各項目的原始記錄須定期上交分析主管審核并對研究資料及原始記錄的真實規(guī)范性負責(zé)；
3、能進行中英文獻檢索，協(xié)助完成原料藥和制劑中間體、成品分析方法的建立、方法學(xué)研究、質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究；
4、按有關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則的要求，撰寫相關(guān)資料和文件；
5、負責(zé)各種試驗儀器的日常維護。
1、藥學(xué)、藥物分析專業(yè)及相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2、具有一定藥物分析工作經(jīng)驗優(yōu)先， 優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生也可。
3、掌握藥物分析研究的基本知識和技能，良好的文獻閱讀能力，良好的寫作能力，有較強的動手能力；
4、了解藥品開發(fā)和注冊等有關(guān)的法律法規(guī)；5、身體健康，責(zé)任心強、工作積極主動，能吃苦耐勞。
6、月薪范圍：5k～8k
1、在分析部部門經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，參與項目研究進度計劃及項目研究方案（尤其是質(zhì)量分析部分）的制定。
2、負責(zé)配合制劑的小試、中試研究等各階段研發(fā)項目的質(zhì)量分析方面的工作；3、負責(zé)所研發(fā)藥品質(zhì)量研究方案設(shè)計、分析任務(wù)的安排及分配，分析結(jié)果的復(fù)核，確保項目分析結(jié)果及分析進度；
4、 負責(zé)研發(fā)藥品的質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂、復(fù)核或修訂；
5、 負責(zé)已建立的藥品標(biāo)準(zhǔn)分析方法技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
6、 負責(zé)實驗室分析耗材的采購計劃的制定。
7、 負責(zé)對下屬質(zhì)量分析員的技術(shù)培養(yǎng)；
8、 負責(zé)研發(fā)項目的質(zhì)量研究部分申報資料的撰寫及整理；
9、 對實驗原始記錄及相關(guān)文件的真實性和完整性負責(zé)；
10、 負責(zé)藥物分析儀器設(shè)備的維護和保養(yǎng)。
1、藥物分析或制劑分析相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先考慮；
2、具有三年以上藥物分析研究開發(fā)工作經(jīng)驗，有主持完成向CFDA申報的仿制藥或新藥質(zhì)量研究部分的成功經(jīng)驗；
3、熟悉常用分析儀器（HPLC、GC、UV、IR等）的使用及維護；4、掌握藥物分析的基本知識和操作技能，良好的英文文獻閱讀能力、實驗報告及注冊資料的整理能力，有較強的動手操作能力及分析問題、解決問題的能力；
5、熟悉藥品研發(fā)和注冊等有關(guān)的法律法規(guī)，了解行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢；
6、接受過質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)；
7、具有一定的溝通、協(xié)調(diào)及組織能力8、身體健康，責(zé)任心強、工作積極主動，能吃苦耐勞。
9、月薪范圍：14k～16k
1、 在制劑主管的領(lǐng)導(dǎo)下開展制劑研究的具體工作。
2、 在制劑主管的安排下，按照項目實驗方案進行小試、中試樣品的制劑研究開發(fā)工作并做好記錄，各項目的原始記錄須定期上交項目經(jīng)理審核并對研究資料及原始記錄的真實規(guī)范性負責(zé)。
3、 負責(zé)制劑研發(fā)項目中制劑常規(guī)控制項目的檢測。
4、 經(jīng)過培訓(xùn)后能夠熟練操作常規(guī)的制劑設(shè)備，能夠及時處理制劑中遇到的一般問題。
5、 負責(zé)協(xié)助制劑主管對已完成的小試處方工藝開發(fā)項目往公司車間進行中試放大的制劑技術(shù)的轉(zhuǎn)移。
6、 緊密配合制劑主管，協(xié)助進行資料收集、整理工作，參與協(xié)助處方工藝研究、中試及驗證文件的起草以及按照CTD格式撰寫成符合要求注冊申報資料。
7、 對制劑研發(fā)所用設(shè)備與儀器的安全、正確操作、維護及衛(wèi)生負有直接責(zé)任，保持良好實驗環(huán)境。
9 、 上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
1、 藥劑學(xué)、藥物制劑或相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；特別優(yōu)秀者大專學(xué)歷也可以。
2、 掌握藥物制劑研究的基本知識和技能，有較強的動手操作實驗?zāi)芰Γ己玫闹杏⑽奈墨I閱讀檢索能力，良好的寫作能力；3、 熟悉藥品研發(fā)和注冊等有關(guān)的法律法規(guī)，了解行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢；
5、 身體健康，責(zé)任心強、工作積極主動，能吃苦耐勞。6.? ?月薪范圍：5k～8k
