1、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目立項(xiàng)的文獻(xiàn)檢索、調(diào)研、起草項(xiàng)目立項(xiàng)可行性論證報(bào)告，協(xié)助組建項(xiàng)目研發(fā)小組，合理調(diào)配并協(xié)調(diào)小組成員的工作并對(duì)項(xiàng)目組成員的工作業(yè)績(jī)進(jìn)行考核；
2、負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目組制定項(xiàng)目研發(fā)的制劑處方工藝實(shí)驗(yàn)方案，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批并組織實(shí)施。
3、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)項(xiàng)目開(kāi)展項(xiàng)目研究所需制劑設(shè)備、原輔包裝材料及參比制劑等物資物料的采購(gòu)計(jì)劃的起草，跟進(jìn)購(gòu)買進(jìn)度。
4、負(fù)責(zé)承擔(dān)制劑處方開(kāi)發(fā)從小試處方篩選到中試放大、工藝驗(yàn)證及跟進(jìn)仿制藥批準(zhǔn)前的動(dòng)態(tài)核查等。熟悉新藥及仿制藥的質(zhì)量工作及樣品的穩(wěn)定性研究?jī)?nèi)容。
5、負(fù)責(zé)承擔(dān)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)研究資料整理、原始資料的收集整理、項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)資料的整理及撰寫。對(duì)制劑研究工作的原始記錄及申報(bào)的資料的真實(shí)、規(guī)范負(fù)責(zé)。
6、熟練掌握口服固體制劑、口服液、注射劑等的制劑研究開(kāi)發(fā)；熟悉常用制劑設(shè)備的使用；能培訓(xùn)及帶領(lǐng)制劑員開(kāi)展制劑試驗(yàn)工作。
7、負(fù)責(zé)制劑設(shè)備維護(hù)及保養(yǎng)。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
1、藥劑學(xué)、藥物制劑或相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，碩士?jī)?yōu)先考慮；
2、掌握藥物制劑研究的基本知識(shí)和技能，良好的中英文文獻(xiàn)閱讀能力（特別是ICH成員國(guó)藥品專利的檢索），良好的寫作能力，有較強(qiáng)的動(dòng)手實(shí)驗(yàn)操作能力；熟悉常規(guī)固體制劑的分析方法。
3、?具有三年以上藥物制劑研究開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，有向CFDA申報(bào)的化學(xué)仿制藥或新藥經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4、熟悉藥品研發(fā)和注冊(cè)等有關(guān)的法律法規(guī)，把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)；
5、接受過(guò)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)；
6、具有較好的溝通、協(xié)調(diào)、組織、創(chuàng)新能力。具有一定的項(xiàng)目管理能力。
7、身體健康，責(zé)任心強(qiáng)、工作積極主動(dòng)，能吃苦耐勞。
8、月薪范圍：14-16K
1、 追蹤和學(xué)習(xí)國(guó)家藥品研發(fā)的相關(guān)政策、法規(guī)、指南與管理制度，獲得各類藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求，協(xié)助研發(fā)QA經(jīng)理確保研發(fā)質(zhì)量管理體系符合要求；
2、 負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、培訓(xùn)，指導(dǎo)研發(fā)各部門起草、修訂本部門SOP，并交研發(fā)QA負(fù)責(zé)人審核；
3、 負(fù)責(zé)文件的復(fù)印、分發(fā)、回收、銷毀等相關(guān)工作；
4、 原始記錄本的發(fā)放與歸檔；
5、 負(fù)責(zé)中試車間所用物料出入庫(kù)、貯存的質(zhì)量監(jiān)督及物料放行；
6、 負(fù)責(zé)偏差的調(diào)查處理并對(duì)所采取的糾正和預(yù)防措施及結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)；
7、 定期檢查藥物研發(fā)過(guò)程中各項(xiàng)記錄是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確，并記錄檢查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、提出的建議并跟蹤檢查核實(shí)整改結(jié)果等，定期每月向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)檢查結(jié)果，檢查報(bào)告應(yīng)記錄歸檔；
8、 負(fù)責(zé)定期組織實(shí)驗(yàn)室儀器、計(jì)量器具檢定、校準(zhǔn)后的確認(rèn)；監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、儀器、儀表的定期檢查、維護(hù)保狀及校驗(yàn)工作的實(shí)施情況；設(shè)備操作具有SOP與設(shè)備儀器的校驗(yàn)已完成的檢查；
9、負(fù)責(zé)臨床樣品的中間產(chǎn)品及成品檢驗(yàn)、留樣、穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品的取樣、送樣，用于臨床批藥品的批記錄審核與評(píng)估；
10、協(xié)助研發(fā)QA經(jīng)理藥品注冊(cè)申報(bào)資料的審核；
11、身體健康，責(zé)任心強(qiáng)、工作積極主動(dòng)，能吃苦耐勞。
1. 取得藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2. 從事過(guò)GMP QA或有仿制藥研發(fā)制劑與分析1年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 接受過(guò)專業(yè)培訓(xùn)以及質(zhì)量管理體系培訓(xùn)；
4. 有較好的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力。
5.月薪范圍：7k～9k
1、根據(jù)質(zhì)量分析主管制定藥物分析計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施；
2、能準(zhǔn)確的進(jìn)行檢驗(yàn)操作，及時(shí)完成檢驗(yàn)的原始記錄；各項(xiàng)目的原始記錄須定期上交分析主管審核并對(duì)研究資料及原始記錄的真實(shí)規(guī)范性負(fù)責(zé)；
3、能進(jìn)行中英文獻(xiàn)檢索，協(xié)助完成原料藥和制劑中間體、成品分析方法的建立、方法學(xué)研究、質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究；
4、按有關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則的要求，撰寫相關(guān)資料和文件；
5、負(fù)責(zé)各種試驗(yàn)儀器的日常維護(hù)。
1、藥學(xué)、藥物分析專業(yè)及相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2、具有一定藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先， 優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生也可。
3、掌握藥物分析研究的基本知識(shí)和技能，良好的文獻(xiàn)閱讀能力，良好的寫作能力，有較強(qiáng)的動(dòng)手能力；
4、了解藥品開(kāi)發(fā)和注冊(cè)等有關(guān)的法律法規(guī)；5、身體健康，責(zé)任心強(qiáng)、工作積極主動(dòng)，能吃苦耐勞。
6、月薪范圍：5k～8k
1、在分析部部門經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作，參與項(xiàng)目研究進(jìn)度計(jì)劃及項(xiàng)目研究方案（尤其是質(zhì)量分析部分）的制定。
2、負(fù)責(zé)配合制劑的小試、中試研究等各階段研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量分析方面的工作；3、負(fù)責(zé)所研發(fā)藥品質(zhì)量研究方案設(shè)計(jì)、分析任務(wù)的安排及分配，分析結(jié)果的復(fù)核，確保項(xiàng)目分析結(jié)果及分析進(jìn)度；
4、 負(fù)責(zé)研發(fā)藥品的質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂、復(fù)核或修訂；
5、 負(fù)責(zé)已建立的藥品標(biāo)準(zhǔn)分析方法技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
6、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室分析耗材的采購(gòu)計(jì)劃的制定。
7、 負(fù)責(zé)對(duì)下屬質(zhì)量分析員的技術(shù)培養(yǎng)；
8、 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究部分申報(bào)資料的撰寫及整理；
9、 對(duì)實(shí)驗(yàn)原始記錄及相關(guān)文件的真實(shí)性和完整性負(fù)責(zé)；
10、 負(fù)責(zé)藥物分析儀器設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)。
1、藥物分析或制劑分析相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，碩士?jī)?yōu)先考慮；
2、具有三年以上藥物分析研究開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，有主持完成向CFDA申報(bào)的仿制藥或新藥質(zhì)量研究部分的成功經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉常用分析儀器（HPLC、GC、UV、IR等）的使用及維護(hù)；4、掌握藥物分析的基本知識(shí)和操作技能，良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力、實(shí)驗(yàn)報(bào)告及注冊(cè)資料的整理能力，有較強(qiáng)的動(dòng)手操作能力及分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力；
5、熟悉藥品研發(fā)和注冊(cè)等有關(guān)的法律法規(guī)，了解行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)；
6、接受過(guò)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)；
7、具有一定的溝通、協(xié)調(diào)及組織能力8、身體健康，責(zé)任心強(qiáng)、工作積極主動(dòng)，能吃苦耐勞。
9、月薪范圍：14k～16k
1、 在制劑主管的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展制劑研究的具體工作。
2、 在制劑主管的安排下，按照項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行小試、中試樣品的制劑研究開(kāi)發(fā)工作并做好記錄，各項(xiàng)目的原始記錄須定期上交項(xiàng)目經(jīng)理審核并對(duì)研究資料及原始記錄的真實(shí)規(guī)范性負(fù)責(zé)。
3、 負(fù)責(zé)制劑研發(fā)項(xiàng)目中制劑常規(guī)控制項(xiàng)目的檢測(cè)。
4、 經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后能夠熟練操作常規(guī)的制劑設(shè)備，能夠及時(shí)處理制劑中遇到的一般問(wèn)題。
5、 負(fù)責(zé)協(xié)助制劑主管對(duì)已完成的小試處方工藝開(kāi)發(fā)項(xiàng)目往公司車間進(jìn)行中試放大的制劑技術(shù)的轉(zhuǎn)移。
6、 緊密配合制劑主管，協(xié)助進(jìn)行資料收集、整理工作，參與協(xié)助處方工藝研究、中試及驗(yàn)證文件的起草以及按照CTD格式撰寫成符合要求注冊(cè)申報(bào)資料。
7、 對(duì)制劑研發(fā)所用設(shè)備與儀器的安全、正確操作、維護(hù)及衛(wèi)生負(fù)有直接責(zé)任，保持良好實(shí)驗(yàn)環(huán)境。
9 、 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
1、 藥劑學(xué)、藥物制劑或相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；特別優(yōu)秀者大專學(xué)歷也可以。
2、 掌握藥物制劑研究的基本知識(shí)和技能，有較強(qiáng)的動(dòng)手操作實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?，良好的中英文文獻(xiàn)閱讀檢索能力，良好的寫作能力；3、 熟悉藥品研發(fā)和注冊(cè)等有關(guān)的法律法規(guī)，了解行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)；
5、 身體健康，責(zé)任心強(qiáng)、工作積極主動(dòng)，能吃苦耐勞。6.? ?月薪范圍：5k～8k
