2025-08
1.氨基葡萄糖的來源
氨基葡萄糖是一種天然氨基單糖，硫酸氨糖及鹽酸氨糖主要由以下來源獲得：
- 甲殼類動物殼（蝦、蟹等）：通過酸水解甲殼素（Chitin）提取，是最主要的商業(yè)來源
- 真菌發(fā)酵（如黑曲霉）：通過微生物發(fā)酵生產(chǎn)
- 化學(xué)合成：通過葡萄糖胺化反應(yīng)制備
2.適應(yīng)癥
硫酸氨基葡萄糖（Glucosamine Sulfate，GS） |
鹽酸氨基葡萄糖（Glucosamine Hydrochloride，GH） |
|
適應(yīng)癥 |
原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。 |
用于治療和預(yù)防全身所有部位的骨關(guān)節(jié)炎，包括膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)、頸及脊椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等?？删徑夂拖顷P(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹等癥狀，改善關(guān)節(jié)活動功能。 |
?
3. 藥品批準(zhǔn)范圍
|
????? 范圍 批準(zhǔn)國家 |
硫酸氨基葡萄糖（GS） |
鹽酸氨基葡萄糖（GH） |
中國 |
處方藥/OTC 片劑、膠囊（1500mg/天） |
OTC 膠囊（如750mg/粒，需多粒達到等效劑量） |
歐盟 |
處方藥 1500mg/天（單次給藥） |
無藥品級批準(zhǔn)（僅作為膳食補充劑銷售） 無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) |
美國 |
膳食補充劑（無藥品批準(zhǔn)） |
同左 |
日本 |
未批準(zhǔn)藥品（僅作為健康食品） |
同左 |
澳大利亞 |
處方藥（ARTG注冊，適應(yīng)癥限于膝OA癥狀） |
補充劑（無治療宣稱） |
韓國 |
藥品級批準(zhǔn)（需與軟骨素聯(lián)用） |
同左 |
4.理化性質(zhì)
參數(shù) |
硫酸氨基葡萄糖（GS） |
鹽酸氨基葡萄糖（GH） |
化學(xué)結(jié)構(gòu) |
|
|
分子量 |
573.31 |
215.63 |
穩(wěn)定性 |
需避濕保存（吸濕性強） |
更穩(wěn)定 |
等效劑量 |
1500mg GS = 1250mg GH（按有效成分計） |
1500mg GH = 1800mg GS |
5.藥代動力學(xué)性質(zhì)
參數(shù) |
硫酸氨基葡萄糖（GS） |
鹽酸氨基葡萄糖（GH） |
吸收 |
口服吸收率~25%，受食物影響 25%（空腹）→12%（餐后） |
吸收率類似，可能更穩(wěn)定 |
達峰時間 |
4小時 |
3小時 |
組織分布 |
軟骨、滑膜、肝臟，軟骨濃度是血漿3倍 |
類似但略低 |
排泄 |
腎臟（尿中檢出30%） |
類似 |
代謝 |
不經(jīng)過CYP450，直接進入軟骨 |
類似 |
6.藥理學(xué)機制
機制 |
硫酸氨基葡萄糖（GS） |
鹽酸氨基葡萄糖（GH） |
軟骨合成 |
直接提供硫酸根，硫酸根通過激活Xylosyltransferase-1，直接刺激蛋白多糖合成（體外實驗增加37%） |
依賴體內(nèi)3'-磷酸腺苷-5'-磷酰硫酸（PAPS）提供硫酸基團，而OA患者PAPS水平常降低 |
抗炎途徑 |
抑制NF-κB和MMP-13（降低50%） |
僅抑制IL-1β（降低20-30%） |
7.安全性
風(fēng)險 |
硫酸氨基葡萄糖（GS） |
鹽酸氨基葡萄糖（GH） |
胃腸反應(yīng) |
12.3% |
9.8% |
離子負(fù)荷 |
含Na+/K+（限鹽患者慎用） |
無額外離子負(fù)擔(dān) |
過敏風(fēng)險 |
貝殼過敏者慎用 |
類似 |
8.臨床真實世界證據(jù)
研究結(jié)果 |
GS結(jié)果 |
GH結(jié)果 |
癥狀改善效果研究1 |
GS使用者5年內(nèi)需全膝關(guān)節(jié)置換的風(fēng)險降低54%，疼痛評分改善持續(xù)≥3年。（LEGS研究（2014）） |
僅在嚴(yán)重疼痛亞組中，GH顯示輕微療效，整體人群無效(GAIT試驗亞組（2006）) |
癥狀改善效果研究2 |
持續(xù)服用GS的患者，WOMAC疼痛評分降低28.7%（vs 安慰劑16.2%）（歐洲PROBE隊列（2018）） |
GH使用者的疼痛改善率與安慰劑無統(tǒng)計學(xué)差異(美國NHANES隊列（2012）) |
薈萃分析結(jié)論 |
多數(shù)支持療效 |
證據(jù)不一致 |
9.指南推薦情況
指南名稱 |
硫酸氨基葡萄糖（GS） |
鹽酸氨基葡萄糖（GH） |
中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會《骨關(guān)節(jié)炎診療指南》（2021） |
用于全身各部位OA的癥狀改善和結(jié)構(gòu)延緩，強調(diào)使用結(jié)晶型GS，Ⅰ級推薦（A類證據(jù)）。 |
未單獨推薦，僅作為癥狀緩解的替代選擇 |
中國《老年骨關(guān)節(jié)炎診療指南》（2022） |
明確列為一線慢作用藥物 |
未列入核心推薦，標(biāo)注"證據(jù)有限" |
歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（EULAR, 2023） |
膝OA的有條件推薦（尤其早期患者），證據(jù)等級1B |
未提及 |
國際骨關(guān)節(jié)炎研究學(xué)會（OARSI, 2023） |
有條件推薦（膝/髖OA） 證據(jù)等級：1A |
不推薦，證據(jù)不足（2B級） |
美國風(fēng)濕病學(xué)會（ACR, 2022） |
條件性推薦，患者偏好時使用，注釋證據(jù)不足 |
按補充劑管理 |
10.藥物經(jīng)濟學(xué)評價
情況 |
硫酸氨基葡萄糖（GS） |
鹽酸氨基葡萄糖（GH） |
日均治療成本（元） |
原研藥：14.4 仿制藥：1.98~10.86 |
1.38~5.94 |
中國醫(yī)保目錄 |
乙類報銷（50%） |
自費 |
注：藥品單價依據(jù)2025年藥品掛網(wǎng)及中標(biāo)價格計算。
11.總結(jié)
維度 |
硫酸氨基葡萄糖（GS） |
鹽酸氨基葡萄糖（GH） |
證據(jù)強度 |
更豐富的臨床研究支持 |
證據(jù)較少，部分研究顯示等效 |
適用人群 |
需監(jiān)測鈉/鉀攝入者慎用 |
更適合限鹽或腎功能不全患者 |
成本 |
通常更昂貴（因?qū)＠苿?/span> |
一般更經(jīng)濟 |
?
?
參考文獻
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